Sandrine Hareng

Je me lance dans l'aventure d'entrepreneur en proposant mes services d'accompagnement QHSE aux entreprises mais aussi des conseils, audits et formations. Secteurs d'activités : Agroalimentaire, Pharmaceutique, Cosmétique, Biotechnologie, Dispositifs Medicaux, Grande distribution Zone géographique : Puy-de-Dôme et Allier de préférence Missions de courte ou longue durée, temps plein ou partiel, temps partagé

Ingénieur Procédés et QSE : Projet de mise en conformité d'un bâtiment existant pour produire des Dispositifs Médicaux

- Élaborer des PFD, UFD et PID

- Rédiger des bilans process et utilités

- Dimensionner des équipements industriels

- Élaborer de plans d'implantation

- Rédiger des analyses fonctionnelles de base

- Participer à la rédaction des documents techniques : fiches techniques, spécifications techniques des besoins,

- Rédiger les comptes-rendus des réunions de suivi projet

- Analyse de conformité à la norme ISO 13485 Ingénieur Risques industriels

- Rédaction de dossiers réglementaires ICPE (Porter à connaissance, Etude de dangers)

- Études de positionnements réglementaires pour la mise en conformité d'installations existantes ou à la conception de nouveaux projets

- Réaliser des audits de classement ICPE et de conformité réglementaire

- Participer aux analyses de risques et sécurité en groupe de travail (HAZOP et HAZID)

QUALITE :

- Gestion du Système de Management Qualité et de la Sécurité des aliments

- Animation et Révision de l'HACCP

- Formation du personnel : BPF, Food defense, Food fraud, Food Safety Culture

- Pilotage et suivi des indicateurs qualité

- Rédaction et révision des procédures qualité, production et contrôle qualité

- Rédaction, révision et validation des dossiers de production, des fiches de spécification, des modes opératoires

- Vérification et validation des dossiers de lots

- Gestion des réclamations, NC, déviations, change control

- Suivi des inspections ANSM et DGCCRF, audits (clients, certifications, casher et halal)

- Conduite des audits internes et externes

- Mise en place et suivi des plans d'actions

- Coordination avec les différents services sur les nouveautés, changements process, équipements, plans d'actions

- Rédaction et définition des dossiers de validation de process (projets, amélioration de l'existant), qualification des équipements de production

- Sélection, approbation et évaluation des fournisseurs et sous-traitants

- MAJ de la documentation MP en lien avec l'équipe achat : alimentarité, allergènes, attestations absence d'origine animale

- Mise en place et maintien des certifications ISO 22000 et FSSC 22000 sur les 2 sites de production certifiés en juillet 2018 et en janvier 2022 HSE

- Formation et sensibilisation des équipes à la démarche et au respect des procédures HSE

- Evaluation et mise à jour du DUERP

- Gestion des EPI (sélection, approvisionnement, distribution et suivi)

- Gestion des déchets dangereux et non dangereux

- Gestion des habilitations et recyclages du personnel (SST, CACES, électrique, incendie…) MANAGEMENT

- Encadrement d'une technicienne QHSE

- Encadrement par intérim d'une équipe de 5-6 techniciens de production pendant 6 mois PRODUCTION

- Planification des opérations de production (fermentation, concentration, lyophilisation, mélange)

- Gestion des stocks internes et clients