About Roman
Seit 2016 Projekterfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
Durch mein regulatorisches Verständnis, meine Hands-on-Mentalität und eine strukturierte, qualitätsorientierte Arbeitsweise wurde ich häufig mit vielfältigen Projekten, komplexen Fragestellungen und herausfordernden Situationen betraut.
Diese vielseitigen Erfahrungen und meine schnelle Auffassungsgabe ermöglichen es mir, Projekte von Beginn an wirkungsvoll zu unterstützen.
German
Native or bilingual
English
Conversational
Can work on-site
Stuttgart (up to 50km)
Experience
- Ingenieurbüro LemkeFreelancerPHARMACEUTICALS INDUSTRYJanuary 2020 - Today (6 years and 5 months)Freiberufler/Projektingenieur im GMP-regulierten UmfeldTätigkeitsschwerpunkte:- GMP-konforme Qualifizierung von Anlagen, Equipment, Lager- Computersystemvalidierung (CSV) inkl. Backup/Restore, ERP, QC-Systeme- Bearbeitung von Abweichungen, Ursachenanalysen, CAPAs, Risikoanalysen (inkl. FMEA)- Erstellung und Optimierung von SOPs & Konzepten / GMP- und Pharma-Consulting- Schnittstellenkoordination (QA, Produktion, Engineering, IT, externe Partner)- Fachliche Leitung kleiner Teams und neuer KollegenKompetenzen:- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise- Planung, Koordination interdisziplinarer Aufgaben sowie Anleitung von Teams und Dienstleistern- Moderation technischer Abstimmungen- Lösungsorientiert mit Fokus auf Ursachen und Projekterfolg- Schnelle Auffassung bei neuen Themen und komplexen Zusammenhängen- Fundierte Kenntnisse in GMP (EU&FDA), GDP, GAMP 5, etc.
Recommendations
Be the first to recommend Roman
Help this freelancer shine by sharing your experience working together.
These freelancer profiles also match your criteria
Agatha Frydrych
Backend Java Software Engineer
4.7
(3)
2
Baptiste Duhen
Fullstack developer
4.6
(4)
5
Amed Hamou
Senior Lead Developer
4
(2)
7
Audrey Champion
Web developer
4.3
(3)
4
Categories
- Other