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- Kadner ConsultingGeschäftsführerDIGITAL AND ITFebruary 2012 - Today (14 years and 5 months)Hamburg, Germany-Projekt -/ Programm Management (agil und nach CMMI),-Qualitätsmanagement ISO 9001 & ISO 13485inklusive Risikomanagement nachISO 14971, Konfigurationsmanagement,-Technische Dokumentation (BSI: EAL, ITGrunschutz),-Interim Management (CEO, CTO),-Auditor
- Philips GmbH Market DACHCustomer Project ManagerCONSULTING AND AUDITSJune 2024 - July 2025 (1 year and 1 month)Hamburg, GermanyKoordination und Entwicklung eines Auslieferungszentrums zur Vorkonfiguration von Patientenmonitoren und deren Modulen für den deutschen Markt.Entwicklung einer Cargobox für die Auslieferung der Produkte.
- Philips Medizin Systeme Böblingen GmbHTransition-/a.i. Programm Manager Umstellung EU MDR in der ProduktionCONSULTING AND AUDITSFebruary 2021 - April 2026 (5 years and 1 month)Böblingen, Germany- Koordination der Aktivitäten zur Umstellung derProduktion von Patientenmonitoren von MDD auf MDR- Vorbereitung von Business Entscheidungen basierendauf regulatorischen –, Qualtitäts- und Marktdaten- Bisher erreichte Ziele: Umstellung von Class IIProdukten in Time zu festgelegten Audits bzw.Umstellungstagen (Class I Ende Mai 2021)- Medizintechnik- Produktion
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Education
- Manager Regulatory Affairs in der MedizintechnikUniversität Lübeck2014
- Betriebswirt (IWW)Fernuniversität Hagen2007
Certifications
- IBM- Managing Successful ProjectsPhilips EMEA Learning Services2005
- DDI- Communicating for ResultsPhilips EMEA Learning Services2005