About Houda
Pharmacien Assurance qualité inscrite à l'ordre section B
Assurance qualité opérationnelle ; certification et libération des lots ; gestion des Quality Technical Agreement (QTA) ; gestion des déviations de distribution et des excursions de température ; traitement des réclamations ; conduite de projets de transition ; amélioration continue ; production pharmaceutique ; distribution ; affaires pharmaceutiques ; gestion des affaires commerciales ; industrie pharmaceutique et biotechnologique
French
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Fluent
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Paris (up to 50km)
Experience
- SeptodontResponsable Assurance Qualité distributionPHARMACEUTICALS INDUSTRYMay 2024 - Today (2 years and 1 month)Croissy-sur-Seine, FranceResponsable des activités du centre de distribution•La gestion des non conformités, des déviations, des actions préventives et correctives associés à ces activités•Le management des activités de distributions•La gestion des réclamations clients et des réclamations logistique•Le déploiement, l’animation, la vérification et l’amélioration de la qualité et du système qualité en conformités avec les exigences des référentiel qualités applicables (GXP, GVP, ISO13485,)•Préparation participation des Audits et inspections par des autorités compétentes•Réalisation des audits dans le cadre de l’agrément et du suivi de distributeur•Management et suivi qualité des distributeurs•Gestion des Change Control (CCR) en lien avec ses activités•Traitement des excursions de température•Approbation et validation des destructions•Mangement de l’équipe de distribution
- IpsenGlobal Quality Manager - Commercial OperationsPHARMACEUTICALS INDUSTRYNovember 2021 - September 2023 (1 year and 10 months)Boulogne-Billancourt, FranceDéploiement du système de management de la qualité dans les filiales :•Supervision et implémentation du système de management de la qualité (QMS) en collaboration avec d’autres fonctions GxP•Définition de la feuille de route pour le déploiement et la consolidation des éléments du système qualité•Coordination avec les opérations commerciales sur le déploiement du QMSGarantie de la conformité GxP :•Préparation et participation à une vingtaine d’audits•Élaboration et vérification de la mise en place et du suivi de la check-list préétablis•Suivi des CAPA des audits et de toutes les non-conformités le cas échéant•Renforcement de la culture de gestion des risques•Mise en œuvre des documents de l’entreprise et des SOP régionales•Mise en place d’un programme de formation complet GxP•Renforcement et optimisation de la culture Qualité dans les filiales et partenaires•Communication structurée avec les filiales et les partenaires•Mise à jour des quality technical agreements avec les pays et les partenairesSupport pour les activités Qualité avec les filiales et les partenaires :•Gestion des complaintes, les changements et les déviations
- ALK ABELLOResponsable Assurance QualitéPHARMACEUTICALS INDUSTRYJanuary 2021 - October 2021 (9 months)Paris, France•Management de l’équipe en charge de l’assurance qualité•Pilotage du système qualité en lien avec les activités du site exploitant et organisation des revues Qualités produits et systèmes•Gestion documentaire et diffusion des procédures•Harmonisation de la documentation Qualité France avec les procédures Groupe•Préparation et participation aux inspections du site exploitant, aux audits groupe, et aux audits de certifications de l’activité d’information par démarchage ou prospection visant à la promotion des médicaments, et suivi des plans d’actions en découlant•Planification, réalisation et suivi des audits internes et externes concernant les activités du site exploitant•Traitement des réclamations et des rappels de lots, concernant les spécialités pharmaceutiques et les activités du site exploitant•Suivi des activités en lien avec la distribution des spécialités pharmaceutiques : suivi des lots•Élaboration des cahiers des charges et suivi qualité des prestataires•Gestion des changements relatifs aux spécialités et au site exploitant•Préparation et dépôt des états des lieux annuels du site exploitant•Prise en charge de la validation informatique des systèmes locaux
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- Docteur en PharmacieFaculté́ de Pharmacie, Université́ Paris Sud XI2019THESE : Gestion des Résultats Hors Spécifications Appliqués à des Produits Issus des Biotechnologies Sous la direction de Prof. Dr. Najat Yagoubi
- Master 2 Management de la QualitéFaculté́ de Pharmacie, Université́ Paris Sud XI2016